華大基因市值蒸發(fā)百億 無創(chuàng)檢測檢出率超99%被疑

華大基因 半月市值蒸發(fā)百億 一周三發(fā)增持公告

公司無創(chuàng)檢測準確率被質(zhì)疑，股價半個月下跌20%；無創(chuàng)產(chǎn)檢所屬的生育健康類業(yè)務營收占比54.21%

受到“圈地門”、無創(chuàng)產(chǎn)前DNA檢測存疑等影響，華大基因近日股票不斷震蕩。截至7月25日收盤，華大基因股價報79.32元，跌1.13元，總市值317.36億元。

去年7月，華大基因上市，此后數(shù)月市值一度突破千億元。但最近一個月，華大基因市值持續(xù)縮水，本周一直在304億元-332億元徘徊，相比最高點下跌了約七成。在此背景下，華大基因于7月17日、19日、23日連發(fā)三次增持公告，分別增持3000萬元、1000萬元、1.5億元，增持主體包括董事長、CEO、董事、高管、監(jiān)事及核心骨干人員。

7月17日晚，增持主體之一、華大基因CEO尹燁發(fā)微博稱，“這一刻，我和小伙伴押全部身家；因為華大十七年押的是我的青春”。對于波及股價和市值的無創(chuàng)產(chǎn)前DNA檢測事件，尹燁也聲明稱，“華大沒有漏檢”。

半個月股價累計下跌20%

一篇天涯上的舉報文章，讓話題不斷的華大基因陷入了“圈地門”；7月11日，一篇《華大癌變》的文章又對華大基因無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測技術(shù)提出質(zhì)疑。這些事件讓華大基因的股價連連下跌。

同花順i問財數(shù)據(jù)顯示，從7月11日發(fā)布至7月25日，華大基因區(qū)間股價前復權(quán)跌幅達20.66%，在49只基因診斷概念股中下跌最為嚴重。

此外，還有21只概念股股價累計下跌，緊隨華大基因之后的分別是西隴科學、仟源醫(yī)藥、藥明康德、新開源、貝達藥業(yè)、海利生物、美康生物，累計跌幅都超過了5%。

7月14日，華大基因發(fā)布公告，對媒體質(zhì)疑無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測技術(shù)以及公司相關(guān)業(yè)務的報道進行了說明，稱公司嚴格遵守國家部門法規(guī)要求，在相關(guān)無創(chuàng)知情同意書中明確告知了無創(chuàng)基因檢測的適用范圍和技術(shù)局限性。

7月16日，華大基因發(fā)布的《致孕媽媽們的一封信》顯示，截至2018年5月31日，華大基因為全球313萬余名孕媽媽提供了無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測，從寶寶已經(jīng)出生的248萬例樣本中，目前已確證有70名染色體數(shù)目異常的寶寶由于種種原因而意外出生，即大約每3.5萬個檢測會出現(xiàn)1個這樣的情況。

雖然接連發(fā)布公告，但受到上述事件影響，華大基因已經(jīng)成為了行業(yè)內(nèi)區(qū)間股價累計跌幅最大的上市公司。

在無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測事件未發(fā)酵時，7月12日、13日，華大基因的市值都穩(wěn)定在410億元左右。不過，僅僅一個周末過去后，7月16日華大基因的市值急劇下跌至369億元，跌幅達到40億元。

而到了7月17日，公司市值持續(xù)下跌至332億元，并于7月19日跌至309億元，7月23日跌至304億元。到了7月25日，股價有所回升，市值也升至317.36億元。

從7月12日至7月25日，短短兩周時間，華大基因的市值就跌落了100億元左右。

無創(chuàng)檢測檢出率超99%被質(zhì)疑

此番引起華大基因股價異動的原因之一，是《華大癌變》這篇文章對其無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測“高準確率”的質(zhì)疑。

事實上，如果單從技術(shù)考量，國家級的技術(shù)規(guī)范并未要求無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測準確率達到100%。

國家衛(wèi)計委2016年11月發(fā)布的《孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷技術(shù)規(guī)范》指出，無創(chuàng)產(chǎn)前DNA檢測對于21三體綜合征的檢出率不得低于95%，而21、18、13等三種三體綜合征的復合假陽性率不得高于0.5%。

上述《規(guī)范》明確規(guī)定，嚴禁發(fā)布虛假醫(yī)療廣告和信息，嚴禁夸大本技術(shù)(即無創(chuàng))臨床應用效果。

新京報記者近日到北京一家三甲醫(yī)院產(chǎn)科咨詢，醫(yī)生表示，現(xiàn)在很多孕婦很害怕做羊穿，有先兆流產(chǎn)癥狀的孕婦做羊穿的風險更大一些，“無創(chuàng)的準確率還可以，如果無創(chuàng)檢查沒問題，就不需要做羊穿了”。

分診臺護士向記者提供的宣傳資料，落款正是華大醫(yī)學。資料上有5項產(chǎn)前檢測技術(shù)被拿出來與無創(chuàng)進行對比，其中，有2項準確率只有60%-80%，另外三項分別是羊膜腔穿刺術(shù)(羊穿)、經(jīng)皮臍血管穿刺術(shù)、絨毛取材術(shù)，準確率都大于99%，但資料提示這些項目有0.5%-2%的流產(chǎn)率。資料宣稱，無創(chuàng)的準確率高于99%，且安全快速準確。

另一家婦產(chǎn)醫(yī)院的客服人員告訴記者，“無創(chuàng)(技術(shù))完全沒問題的，無創(chuàng)過關(guān)就不用做羊穿，這個是可以保證的，有的羊穿技術(shù)不好，反而會影響胎兒”。

無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測在華大基因的各項主營業(yè)務中屬于生育健康類服務。華大基因2017年年報顯示，截至當年底，公司已完成超過280萬例無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測，檢出率和特異性均大于99%。

2017年，華大基因“生育健康類”業(yè)務營收共11.36億元，同比增長22.28%，占當年的華大基因總營收比重54.21%，是最主要的收入來源。2014年到2017年，華大基因“生育健康類”業(yè)務的毛利率分別為48.54%、69.97%、76.41%和67.77%，是公司主營業(yè)務中毛利率最高的項目。

一周三發(fā)公告，高管等擬增持近2億

7月23日，華大基因一周內(nèi)第三次發(fā)布增持公告，公司實際控制人、董事長汪建、董事孫英俊及控股股東深圳華大基因科技有限公司(以下簡稱“華大控股”)核心管理團隊，計劃自公告之日起未來6個月內(nèi)，按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定增持公司股份，增持金額累計不低于1.5億元。

目前，公司實際控制人、公司董事長汪建直接持有公司控股股東華大控股85.30%的股權(quán)，華大控股直接和間接合計控制公司38.12%的股份，因此汪建通過華大控股控制公司38.12%的股份。

早在7月19日，華大基因宣布公司監(jiān)事李松崗、李雯琪、胡宇潔，公司核心骨干人員增持金額累計不低于1000萬元。

7月17日晚，華大基因發(fā)布公告稱，公司部分董事、高級管理人員擬增持公司股份，擬計劃自本公告之日起的6個月內(nèi)，按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定增持公司股份，增持金額累計不低于3000萬元。

具體來看，上述高管包括公司董事、總經(jīng)理尹燁，副總經(jīng)理杜玉濤，首席運營官張凌，副總經(jīng)理劉娜，人力資源總監(jiān)李治平，財務總監(jiān)陳軼青，董事會秘書、法務總監(jiān)徐茜。

上述三次增持總計1.9億元，公司公告指出，這是高管基于對公司未來發(fā)展前景的堅定信心以及對公司價值的認可，同時為了提升投資者信心，切實維護中小股東利益，結(jié)合對公司股票價值獨立合理的判斷。

（記者 林子）