國內(nèi)首個宮頸癌疫苗上市 適用于9至25歲女性

寧德網(wǎng)

北京青年報消息 國內(nèi)首個獲批的宮頸癌疫苗昨日起正式上市供貨。北京青年報記者了解到，此次上市的為2價宮頸癌疫苗，適用于9-25歲女性。在已完成招標的省份中招標價格統(tǒng)一為每支580元，將由各城市的社區(qū)醫(yī)院及社區(qū)衛(wèi)生服務中心提供接種服務。由于從上市到各省市完成采購還需一定時間，目前本市尚不能接種。

中標價格為每支580元

北青報記者從葛蘭素史克公司了解到，該公司生產(chǎn)的國內(nèi)首個獲批的宮頸癌疫苗，已通過中國相關(guān)質(zhì)檢部門的檢驗放行，正式上市，并面向全國供貨。疫苗的首批進口量為27.4萬支，有效期至2019年11月。

目前，江西、重慶已經(jīng)率先完成招標，首批疫苗昨日已到貨，正陸續(xù)派送至兩省市區(qū)縣疾控中心和接種點。其他完成招標準入的省份也將在本周開始配送。

根據(jù)各省份的采購公告，2價宮頸癌疫苗(針對16型和18型兩種HPV病毒的預防性疫苗)的中標價格均為580元一支，全程3劑共計1740元，比香港接種價格低千元左右，目前該疫苗在香港的價格約為1200港幣一劑，折合人民幣960元左右，三劑下來價格約在2800元左右。葛蘭素史克公司表示，中標價是統(tǒng)一的580元一支，但由于涉及冷鏈管理費、接種服務費等，各省接種者最終付費價格會不同。

據(jù)悉，在目前完成招標的各省份，2價宮頸癌疫苗均被列入2類疫苗，也就是自愿自費接種疫苗。此外，2價宮頸癌疫苗已在全球132個國家及地區(qū)獲批上市(包括中國大陸)，全球已有70個國家將HPV疫苗納入了國家計劃免疫項目。

明年有望拓寬年齡限制

根據(jù)說明書，該疫苗的適合人群為9至25歲女性。專家建議，已婚、已育、有性行為的女性都可以接種宮頸癌疫苗，在發(fā)生性行為前接種的效果最佳。疫苗將采用3劑免疫接種程序，按照0、1、6的接種程序。也就是說，第1劑和第2劑間隔1個月，第2和第3劑間隔5個月，3劑接種完畢需半年的時間。

超齡是否可以接種?葛蘭素史克公司介紹說，目前公司正在申請擴大年齡使用范圍，國內(nèi)有望明年實現(xiàn)25歲以上群體接種2價宮頸癌疫苗。

北京已有采購疫苗計劃

北京市疾控中心副主任龐星火對北青報記者說，北京有計劃采購該疫苗，但還需經(jīng)過一系列流程，至少還需一個月。

“批簽發(fā)是國家食藥監(jiān)總局對疫苗安全性等方面的認可，意味著疫苗可以上市銷售，但如果要進入北京的疫苗采購程序，還需通過申請，并由專家評審是否可以列入二類疫苗，然后經(jīng)過招標程序，最終才能進行采購。”龐星火說。

由于目前北京還未發(fā)布采購公告，所以最終價格還未知。業(yè)內(nèi)人士推測，參考現(xiàn)有的疫苗價格，北京地區(qū)2價宮頸癌疫苗價格高于每支580元的可能性不大。

內(nèi)存

疫苗預防宮頸癌保護效力超90%

中國醫(yī)學科學院腫瘤研究所流行3病學專家喬友林教授介紹說，“宮頸癌是嚴重威脅婦女健康的常見惡性腫瘤。我國每年新發(fā)病例為10萬，死亡病例3萬，是15歲至44歲女性中第三大高發(fā)癌癥。因此，在開展宮頸癌篩查的同時，宮頸癌疫苗接種將顯著降低宮頸癌及其癌前病變的發(fā)病率，從而降低疾病負擔。”

在所有亞型的宮頸癌前病變中，16和18型HPV占到了70%左右。臨床研究顯示，對于這兩類亞型HPV引發(fā)的宮頸癌前病變，2價宮頸癌疫苗的預防保護效力達到100%。同時，因其對其他致癌型HPV的良好交叉保護效果，對所有型別HPV所引發(fā)的宮頸癌前病變的總體保護效力達到93.2%。記者 張小妹