首批17個品規(guī)通過仿制藥一致性評價

寧德網(wǎng)

人民日報消息（記者林麗鸝）記者4日從國家食藥監(jiān)總局獲悉：首批17個通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種規(guī)格的目錄已發(fā)布。

“目前正聯(lián)合其他部門對通過一致性評價的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當支持，推動醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用，以大幅降低相關(guān)藥品使用者的醫(yī)療成本。”國家食藥監(jiān)總局藥品審評中心相關(guān)負責人說。

該負責人介紹，以肺癌靶向藥吉非替尼為例，原來都是5000元一盒，一個月要花1.5萬元。而我國齊魯藥業(yè)獲批吉非替尼片后，跨國公司的吉非替尼價格急劇下降，而我國齊魯藥業(yè)的只有1660元。這樣可以推動市場競爭，倒逼原研藥大力降價，取得更加合理的價格，減輕患者負擔。

目前已通過一致性評價的13個品種（17個品規(guī)）中，289個基藥目錄中有4個品種（4個品規(guī)），非289個基藥目錄中有9個品種（13個品規(guī)）。上述品種的產(chǎn)品說明書、企業(yè)研究報告、生物等效性試驗數(shù)據(jù)以及審評信息可通過國家食藥監(jiān)總局藥審中心官網(wǎng)信息公開欄目查詢。

《 人民日報 》（ 2018年01月05日 04 版）