寧德市開(kāi)展無(wú)菌和植入性等醫(yī)療器械檢查

寧德網(wǎng)消息（寧德晚報(bào)記者 吳寧寧）日前，記者從市食藥監(jiān)局獲悉，寧德市將開(kāi)展2018年無(wú)菌和植入性等醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作。

據(jù)了解，該局對(duì)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)主要檢查：購(gòu)銷(xiāo)渠道是否合法；進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄中的記錄事項(xiàng)是否真實(shí)完整；是否經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)或者備案、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械；運(yùn)輸、儲(chǔ)存條件是否符合標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的標(biāo)示要求；是否具有與所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力。

該局明確，此次監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，須要求相關(guān)單位限期整改，并積極開(kāi)展復(fù)查，督促整改到位，經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位復(fù)查數(shù)量不得少于監(jiān)督檢查企業(yè)（單位）數(shù)的20%。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為的，應(yīng)依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)及時(shí)移交相關(guān)部門(mén)，并予以曝光。