福建省推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)

寧德網(wǎng)消息(記者 吳寧寧) 仿制藥與原研藥品質(zhì)量和療效是否一致，直接關(guān)系到患者的生命健康。如何保證患者在少掏錢的同時(shí)又有效地治好病?近日，省政府辦出臺(tái)《關(guān)于推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的實(shí)施意見》，提出建立一致性評(píng)價(jià)獎(jiǎng)勵(lì)資金，省內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)在2018年底前完成一致性評(píng)價(jià)的品種，按評(píng)價(jià)成本20%比例、最高不超過100萬予以一次性獎(jiǎng)補(bǔ)。

據(jù)了解，仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力(不管如何服用)、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上相同的一種仿制品，是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。今年3月6日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》，要求化學(xué)藥品新注冊(cè)分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的仿制藥，凡未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的，均須開展一致性評(píng)價(jià)。進(jìn)行質(zhì)量和療效的一致性評(píng)價(jià)，就是要求對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥品，在質(zhì)量和療效上與原研藥能夠一致，在臨床上與原研藥可以相互替代，這樣有利于節(jié)約社會(huì)的醫(yī)藥費(fèi)用。

市民如何識(shí)別哪些仿制藥通過了一致性評(píng)價(jià)呢?根據(jù)意見，對(duì)省內(nèi)企業(yè)通過一致性評(píng)價(jià)的藥品品種，將及時(shí)向社會(huì)公布，藥品生產(chǎn)企業(yè)可在藥品說明書、標(biāo)簽中予以標(biāo)注。此外，省醫(yī)保辦和省衛(wèi)計(jì)委將在藥品聯(lián)合采購和醫(yī)保支付方面予以支持，凡省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)通過一致性評(píng)價(jià)的藥品可納入我省醫(yī)保目錄，在藥品聯(lián)合采購中，享受與專利過期的原研藥同一質(zhì)量層次待遇，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購供臨床選用。