福建省將加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管 查處疫苗流通違法行為

寧德網(wǎng)消息(記者 吳寧寧) 預(yù)防接種是預(yù)防控制傳染病最經(jīng)濟(jì)、最有效的措施，疫苗質(zhì)量與接種安全是牽動(dòng)人民群眾健康的“生命線”。近日，省食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管的通知》，明確未在規(guī)定的冷藏條件下儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗的，要按照相關(guān)規(guī)定責(zé)令改正，給予警告，對(duì)所儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)囊呙绫O(jiān)督銷(xiāo)毀。

為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)疫苗儲(chǔ)存、配送的監(jiān)管，確保疫苗流通質(zhì)量安全，通知提出，要落實(shí)主體責(zé)任。疫苗生產(chǎn)企業(yè)、接受委托配送疫苗企業(yè)等單位應(yīng)當(dāng)遵守疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范，確實(shí)履行并落實(shí)藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任，確保相關(guān)環(huán)節(jié)疫苗質(zhì)量。疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)娜^(guò)程應(yīng)當(dāng)始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境，不得脫離冷鏈，并定時(shí)全程監(jiān)測(cè)、如實(shí)記錄溫度。

同時(shí)，強(qiáng)化監(jiān)督檢查。各級(jí)各部門(mén)應(yīng)依法履行疫苗流通監(jiān)管職責(zé)，結(jié)合全省藥品流通領(lǐng)域重點(diǎn)問(wèn)題排查整治專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，加大對(duì)疫苗質(zhì)量管理的監(jiān)督檢查，要將疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸、使用保管等冷鏈環(huán)節(jié)，冷鏈設(shè)施設(shè)備，疫苗配送(生產(chǎn))企業(yè)、縣級(jí)疾控中心、接種單位，溫控監(jiān)測(cè)和記錄造假等問(wèn)題列為工作重點(diǎn)，開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查和集中整治，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并依法查處疫苗流通違法行為。省局將適時(shí)組織抽查、督查。

嚴(yán)格依法查處。對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)、接受委托配送疫苗企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位未在規(guī)定的冷藏條件下儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗的，按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第66條規(guī)定，責(zé)令改正，給予警告，對(duì)所儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)囊呙绫O(jiān)督銷(xiāo)毀;責(zé)令疫苗生產(chǎn)企業(yè)、接受委托配送疫苗企業(yè)停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處疫苗貨值2至5倍罰款;涉嫌犯罪的，移交公安機(jī)關(guān)處理。

加強(qiáng)信息披露。工作中發(fā)現(xiàn)的重大問(wèn)題和線索，要及時(shí)向省食藥監(jiān)局藥品流通處報(bào)告。省局將定期通告疫苗生產(chǎn)企業(yè)委托配送疫苗信息等情況，以便各地加強(qiáng)日常監(jiān)管和監(jiān)督檢查，接受社會(huì)監(jiān)督。